Validation des procédés

Data Value

PARIS

Objectif général : Développement des compétences

Objectifs Apprendre à qualifier les équipements de production et valider le process de fabrication pour satisfaire les textes normatifs et réglementaires en vigueur. Maîtriser dans la durée son process de fabrication. Compétences visées - Connaitre les définitions et les exigences règlementaires - Acquérir la méthodologie de la validation de procédés - Maîtriser les méthodes statistiques utilisées en validation des procédés et les mettre en pratique dans un logiciel

Contenu

Validation des Procédés Etape 1 : Définition des procédés Définition et détermination des CQA (Critical Quality Attribute) Définition du procédé de fabrication Définition et détermination des CMA (Critical Material Attribute) et CPP (critical process parameter) Définition des fenêtres de fonctionnement Etape 2 : Qualification des procédés Protocoles de validation Qualification de l'installation (QI) Qualification opérationnelle (QO) et Qualification de la performance (QP) Etape 3 : Vérification continue des procédés - Les Statistiques pour la Validation des procédés Statistiques Descriptives Statistiques décisionnelles Les tests d'hypothèses Les plans d'expériences La capabilité des moyens de contrôle La capabilité des moyens de production La Maîtrise statistique des procédés

Coût de la formation

Coût de la formation : Consulter l'organisme

Nombre d'heures

14 heures

Modalité

En centre https://www.datavalue.fr/formation-validation-procedes

Pré-requis

Consulter l'organisme de formation

Contact :

CALAS Cedric (Data Value)

01 76 54 39 16

formation@datavalue.fr

Localisation de la formation

Offres d'emploi en rapport avec cette formation

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