Formation Responsable qualité laboratoire de biologie médicale

Objectif général : Développement des compétences

Acquérir les outils clés pour garantir la qualité du laboratoire de biologie médicale selon la norme internationale ISO 15189 Comprendre les concepts de métrologie Maîtriser les exigences de la norme internationale ISO 15189 Savoir déployer un système qualité selon l'approche processus Suivre et évaluer l'application du référentiel du laboratoire de biologie médicale Assurer l'amélioration des compétences et des techniques de votre laboratoire Maîtriser les méthodologies d'audit interne management et technique Préparer et réaliser un audit efficace

Contenu

Module 1: Compétence des Laboratoires de Biologie Médicale (2 j) : - Appréhender le vocabulaire de la qualité - Maîtriser la démarche de l'amélioration continue - Comprendre l'avantage de l'accréditation - Comprendre et mettre en œuvre les exigences de la norme internationale ISO 15189 : 2012 - Participer à l'amélioration de la qualité et des compétences de votre laboratoire Quiz : qualité Atelier en sous-groupe : rédiger un exemple de politique LBM Atelier : gestion des prestataires externes, différence entre correction, AC et AP, gestion des risques Partage des idées Module 2: Déployer un Système Qualité en LBM selon une Approche Processus (2 j) : - Maîtrise le vocabulaire qualité - L'approche processus dans les laboratoires - Comprendre le système qualité de votre laboratoire selon la norme ISO 15189 - Savoir déployer un système qualité selon l'ISO 15189 - Acquérir une méthodologie pour l'amélioration QCM Des exemples d'approche processus Exercice : préparer les fiches processus de votre laboratoire, présenter l'interaction entre les processus Atelier : Analyser les risques et les opportunités des processus, définir des indicateurs Module 3 : La métrologie pour le laboratoire de biologie médicale (2 j) : - Appréhender le vocabulaire de métrologie des laboratoires de biologie médicale - Comprendre les concepts de la métrologie - Comprendre l'intérêt de la fonction métrologue - Maîtriser les exigences techniques de la norme ISO 15189 : 2012 - Gérer vos instruments de mesure et vos analyses - Comprendre la gestion des documents Quiz : LBM Atelier en sous- groupe : inventaire des équipements, méthode d'estimation des incertitudes de mesures Partage d'expériences Module 4 : Audit Interne Laboratoires de biologie médicale (3 j) : - Maîtriser les méthodologies d'audit interne, management et technique - Préparer et réaliser un audit efficace - Rédiger et diffuser un rapport d'audit pertinent - Assurer un bon suivi d'audit Exercice : le jeu des définitions Entrainement : élaboration du plan d'audit et d'une check-list Jeux de rôle : réunion d'ouverture, entretiens auditeur et audité, réunion de clôture Entrainement : rédaction d'un rapport d'audit

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Responsable qualité laboratoire de biologie médicale

IMDTEC

LYON

Objectif général : Développement des compétences

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